转自医药经济报

       为应对新型冠状病毒感染病患增加，以及危重症患者不断增多的实际情况，2月2日下午相关部门召集权威专家开展联席会议，在《第四版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的基础上修订了第五版试行方案（以下简称“第五版方案”）。

       2月5日，第五版试行方案在卫健委官网发布。第五版方案指出，“从目前临床的诊疗情况来看，确认目前没有有效的抗病毒治疗方法。”

       方案推荐，可试用α-干扰素雾化吸入（成人每次500万U或相当剂量，加入灭菌注射用水2ml，每日2次）、洛匹那韦/利托那韦（200 mg/50 mg，每粒）每次2粒，每日2次，或可加用利巴韦林（成人首剂4g，次日每8小时一次，每次1.2g，或8mg/kg iv. 每8小时一次）。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应，同时要注意和其它药物的相互作用。

       方案提示，避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。

推荐药物未出现大面积短缺问题

       洛匹那韦/利托那韦，是近日大家关注的重点药物。其实该药并不是针对2019-nCov研发的新药，而是主要用于治疗艾滋病的药物。该药为艾伯维的原研产品，商品名为克力芝，负责进口和备货的是中国医药健康产业股份有限公司。这种治疗方法是否符合标准，还有待考证。

       2月3日下午，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

       第五版方案中还进一步明确了中药在这次疫情中发挥的重要作用，国家卫建委、国家中药管理局要求各有关医疗机构在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治的良好效果。

       除第五版方案推荐的金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）等药物外，桑菊、银翘、玉屏风……也都陆续纳入多省中医药诊疗方案。

       另外，广东药监局最新消息显示，拟将“肺炎一号方“纳入应急审批。该药治疗中显示：轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。该药属于广州市第八人民医院医疗机构制剂。

       采访中，记者了解到，目前所涉药物并没有出现大面积短缺的问题。

       对于检测试剂，2月3日国新办新闻发布会上，工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙表示，“核酸检测试剂是一种很成熟的传染病检测手段，目前是卫生系统和医院直接从企业采购。到2月1日，日产量已经达到了77.3万人份，相当于疑似患病者的40倍，从总的供应来看，已经基本满足要求了”。

       币游国际相关负责人也表示：“第四版诊疗方案推荐使用的49个品规药物中，34个品规币游国际可以自主生产。”

       此外，中国中药控股股份有限公司根据武汉市金银潭医院医生临床处方进行调剂，已完成第一批三个处方共7000剂的调配，并于1月24日送达武汉市金银潭医院。

       同时，中国医药工业研究总院正在紧急开展包括两个抗肺纤维化创新药SIPIG9及SIPI8530、用于A型和B型流感的治疗和预防用药辛酸拉尼米韦仿制，以及经典验方复方中药“六味汤”颗粒的研究开发工作。

明确ECMO使用标准

       2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。

       在第四版的基础上，第五版修改了传染源，进一步明确无症状感染者也可能成为传染源。传播途径更新为经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径，气溶胶和消化道等传播途径尚待明确。易感人群覆盖到人群普遍易感。

       从实验室检查来看，增加了粪便标本中可检测出新型冠状病毒核酸。这也应验了钟南山院士的提醒，新型肺炎存在粪口传播风险。2月1日，深圳市第三人民医院对外发布，该院肝病研究所研究发现，在某些新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中检测出2019-nCoV核酸阳性。

       临床分型上做出重大调整，由三类更改为四类。新分型为轻型：临床症状轻微，影像学未见肺炎表现；普通型：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现；重型：1.呼吸窘迫，RR≥30次/分；2.静息状态下，指氧饱和度≤93%；3.动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)；危重型：出现呼吸衰竭，且需要机械通气、出现休克、合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。

       第五版方案进一步明确了体外膜肺氧合（ECMO）的应用范围，主要用于挽救治疗。对于严重ARDS患者，建议进行肺复张。在人力资源充足的情况下，每天应进行12小时以上的俯卧位通气。俯卧位通气效果不佳者，如条件允许，应尽快考虑体外膜肺氧合（ECMO）。